LORVIQUA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 90 comprimidos recubiertos con película.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa de linfoma anaplástico (ALK). Sustancia final: lorlatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 20/06/2019, la dosificación es 25 mg y el contenido son 90 comprimidos recubiertos con película.
▼ El medicamento 'LORVIQUA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LORLATINIB. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Junio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Enero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Junio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Octubre de 2019.
1 excipientes:
LORVIQUA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lorlatinib.
Descripción clínica del producto: Lorlatinib 25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Lorlatinib 25 mg 90 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727072. Número Definitivo: 1191355001.