LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH.

Laboratorio comercializador: CARDIOLINK, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Lormetazepam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 0,2 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 100 ampollas de 10 ml.

LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 606497 'LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml. No comercializado (08 de Octubre de 2014). Autorizado.
LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 10 ml. Comercializado (08 de Octubre de 2014). Autorizado.
LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 25 ampollas de 10 ml. Comercializado (11 de Noviembre de 2022). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- LORMETAZEPAM. Principio activo: 0,2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 2 mg. Unidad administración: 10 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 10 ml.
LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 25 ampollas de 10 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Septiembre de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Febrero de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Septiembre de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Octubre de 2014.

Duplicidades terapéuticas:

Clordiazepóxido. Descripción: clordiazepóxido. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Lorazepam. Descripción: lorazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bromazepam. Descripción: bromazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Alprazolam. Descripción: alprazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Halazepam. Descripción: halazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Pinazepam. Descripción: pinazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Flunitrazepam. Descripción: flunitrazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Lormetazepam. Descripción: lormetazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Loprazolam. Descripción: loprazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lormetazepam.

Descripción clínica del producto: Lormetazepam 0,2 mg/ml inyectable 10 ml ampolla.

Descripción clínica del producto con formato: Lormetazepam 0,2 mg/ml inyectable 10 ml 100 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra L.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 606497. Número Definitivo: 79002.