LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco.
Laboratorio: MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL B.V..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TERAPIA BILIAR. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para terapia biliar. Sustancia final: cloruro de maralixibat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/03/2023, la dosificación es 9,5 mg/ml y el contenido son 1 frasco.
▼ El medicamento 'LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MARALIXIBAT CLORURO DE. Principio activo: 9,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 9,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Marzo de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Junio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Marzo de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Marzo de 2023.
2 excipientes:
LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: maralixibat.
Descripción clínica del producto: Maralixibat 9,5 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Maralixibat 9,5 mg/ml solución/suspensión oral 30 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762407. Número Definitivo: 1221704001.