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Nomenclator.org
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LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco.

Laboratorio: MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL B.V..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TERAPIA BILIAR. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para terapia biliar. Sustancia final: cloruro de maralixibat.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/03/2023, la dosificación es 9,5 mg/ml y el contenido son 1 frasco.

▼ El medicamento 'LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Marzo de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Junio de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Marzo de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Marzo de 2023.

2 excipientes:

LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: maralixibat.

Descripción clínica del producto: Maralixibat 9,5 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Maralixibat 9,5 mg/ml solución/suspensión oral 30 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 762407. Número Definitivo: 1221704001.