LEVOFLOXACINO AUROVITAS 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 100 ml.

Laboratorio titular: EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED.

Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Levofloxacino.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/03/2018, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 100 ml y el contenido son 20 viales de 100 ml.

La presentación del código nacional 607013 'LEVOFLOXACINO AUROVITAS 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 100 ml' corresponde a un envase clínico.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 100 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Marzo de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Febrero de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Marzo de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Marzo de 2018.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

LEVOFLOXACINO AUROVITAS 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 3 notas de seguridad:

Número: 12/2020. Referencia: MUH (FV), 12/2020. Fecha: 30/09/2020 0:00:00. Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Número: 14 /2018. Referencia: MUH (FV), 14 /2018. Fecha: 10/10/2018 0:00:00. QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Número: MUH(FV), 07/2023. Referencia: MUH(FV), 07/2023. Fecha: 23/10/2023 0:00:00. Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levofloxacino.

Descripción clínica del producto: Levofloxacino 500 mg inyectable perfusión 100 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Levofloxacino 500 mg inyectable perfusión 100 ml 20 bolsas/frascos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607013. Número Definitivo: 82917.