LEVETIRACETAM ZENTIVA 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml.
Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiepilépticos. Sustancia final: Levetiracetam.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 500 mg inyectable 5 ml y el contenido son 10 viales de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LEVETIRACETAM. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 viales de 5 ml.
- KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales de 5 ml.
- LEVETIRACETAM SUN 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml.
- LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml.
- LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Mayo de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Mayo de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Mayo de 2019.
2 excipientes:
LEVETIRACETAM ZENTIVA 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levetiracetam.
Descripción clínica del producto: Levetiracetam 500 mg inyectable perfusión 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Levetiracetam 500 mg inyectable perfusión 5 ml 10 bolsas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724840. Número Definitivo: 83843.