LEVACT 2,5 mg/ml POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 viales de 25 mg.
Laboratorio titular: PHARMAAND GMBH.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Bendamustina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 25 mg y el contenido son 20 viales de 25 mg.
Formatos de presentación:
- LEVACT 2,5 mg/ml POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 viales de 25 mg. Comercializado (21 de Julio de 2010). Autorizado.
- LEVACT 2,5 mg/ml POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales de 100 mg. Comercializado (21 de Julio de 2010). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BENDAMUSTINA HIDROCLORURO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BENDAMUSTINA INTAS 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 25 mg.
- BENDAMUSTINA ACCORD 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 25 mg.
- BENDAMUSTINA MYLAN 2,5 MG/ML POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 25 mg.
- BENDAMUSTINA DR. REDDYS 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Julio de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Julio de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Julio de 2010.
1 excipientes:
LEVACT 2,5 mg/ml POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bendamustina.
Descripción clínica del producto: Bendamustina 25 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Bendamustina 25 mg inyectable perfusión 20 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 672240. Número Definitivo: 72571.