LEUSTATIN 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 7 viales de 10 ml.
Laboratorio titular: ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV..
Laboratorio comercializador: PHARMANOVIA A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Cladribina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2019, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 7 viales de 10 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CLADRIBINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1997.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1997.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1997.
2 excipientes:
LEUSTATIN 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 13/2017. Referencia: MUH (FV), 13/2017. Fecha: 01/12/2017 1:00:00. CLADRIBINA (LEUSTATIN, LITAK): RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGESIVA
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 18/09/2024. Desabastecimiento temporal. Se está gestionando la importación de medicamento extranjero. Fecha estimada de finalización 01/12/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cladribina.
Descripción clínica del producto: Cladribina 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Cladribina 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 7 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 674242. Número Definitivo: 61380.