LEPONEX 100 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos.

Precio LEPONEX 100 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos: PVP 14.17 Euros. con aportación especial (24 de Mayo de 2019).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 19/05/1997 y con fecha de baja 16/04/2014.

Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas. Sustancia final: Clozapina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 40 comprimidos.

Formatos de presentación:

LEPONEX 100 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos. No comercializado (01 de Febrero de 1997). Autorizado.
LEPONEX 100 mg COMPRIMIDOS 40 comprimidos. Comercializado (19 de Marzo de 2013). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- CLOZAPINA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

NEMEA 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos. PVP 14.17€
LEPONEX 100 mg COMPRIMIDOS 40 comprimidos. PVP 14.17€
CLOZAPINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos. PVP 14.17€
NEMEA 100 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 40 comprimidos. PVP 14.17€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1993.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Abril de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1993.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Febrero de 1997.

Interacciones medicamentosas:

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución de los niveles plasmáticos de clozapina. Aumento del riesgo de mielosupresión. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

LEPONEX 100 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

LACTOSA HIDRATADA.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 10/2017. Referencia: MUH (FV), 10/2017. Fecha: 04/10/2017 0:00:00. CLOZAPINA: MODIFICACIÓN DEL PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clozapina.

Descripción clínica del producto: Clozapina 100 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Clozapina 100 mg 40 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 768994.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 672360. Número Definitivo: 59547.