LEMTRADA 12 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1,2 ml.

Laboratorio titular: SANOFI BELGIUM.

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Alemtuzumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 12 mg y el contenido son 1 vial de 1,2 ml.

▼ El medicamento 'LEMTRADA 12 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- ALEMTUZUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 12 mg. Unidad administración: 1.2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Diciembre de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Febrero de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Diciembre de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Diciembre de 2013.

5 excipientes:

LEMTRADA 12 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 17/2019. Referencia: MUH (FV), 17/2019. Fecha: 05/11/2019 1:00:00. ALEMTUZUMAB (LEMTRADA): NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Número: 6/2019. Referencia: MUH (FV), 6/2019. Fecha: 12/04/2019 0:00:00. ALEMTUZUMAB (LEMTRADA®): RESTRICCIONES DE USO PROVISIONALES POR MOTIVOS DE SEGURIDAD

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alemtuzumab.

Descripción clínica del producto: Alemtuzumab 10 mg/ml inyectable perfusión 1,2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Alemtuzumab 10 mg/ml inyectable perfusión 1,2 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra L.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 701018. Número Definitivo: 112869001.