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LEMTRADA 12 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1,2 ml.

Laboratorio titular: SANOFI BELGIUM.

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Alemtuzumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 12 mg y el contenido son 1 vial de 1,2 ml.

▼ El medicamento 'LEMTRADA 12 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Diciembre de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Febrero de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Diciembre de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Diciembre de 2013.

5 excipientes:

LEMTRADA 12 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alemtuzumab.

Descripción clínica del producto: Alemtuzumab 10 mg/ml inyectable perfusión 1,2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Alemtuzumab 10 mg/ml inyectable perfusión 1,2 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la L.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 701018. Número Definitivo: 112869001.

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