LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..
Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Velmanasa alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg y el contenido son 5 viales.
▼ El medicamento 'LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VELMANASA ALFA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Septiembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Diciembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Septiembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Septiembre de 2018.
3 excipientes:
LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: velmanasa alfa.
Descripción clínica del producto: Velmanasa alfa 10 mg inyectable perfusion.
Descripción clínica del producto con formato: Velmanasa alfa 10 mg inyectable perfusion 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 722449. Número Definitivo: 1171258002.