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KOSELUGO 10 mg CAPSULAS DURAS, 60 capsulas.

Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.

Laboratorio comercializador: ALEXION PHARMA SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa mitógeno-activada (MEK). Sustancia final: Selumetinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/07/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 60 capsulas.

▼ El medicamento 'KOSELUGO 10 mg CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Julio de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Abril de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Julio de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Julio de 2021.

2 excipientes:

KOSELUGO 10 mg CAPSULAS DURAS contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: selumetinib.

Descripción clínica del producto: Selumetinib 10 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Selumetinib 10 mg 60 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la K.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 731322. Número Definitivo: 1211552001.