KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa ciclina-dependiente (CDK). Sustancia final: ribociclib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 04/09/2017, la dosificación es 200 mg y el contenido son 21 comprimidos .
Formatos de presentación:
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos. Comercializado (04 de Septiembre de 2017). Autorizado.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos. No comercializado (04 de Septiembre de 2017). Autorizado.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 comprimidos. Comercializado (04 de Septiembre de 2017). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RIBOCICLIB. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 comprimidos.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 comprimidos.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Septiembre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Septiembre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Septiembre de 2017.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ribociclib.
Descripción clínica del producto: Ribociclib 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ribociclib 200 mg 21 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 718761. Número Definitivo: 1171221001.