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KEVZARA 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 1,14 ml.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: SANOFI-AVENTIS GROUPE.

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Sarilumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2019, la dosificación es 150 mg inyectable 1,14 ml y el contenido son 2 jeringas precargadas de 1,14 ml.

▼ El medicamento 'KEVZARA 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 17 de Julio de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Febrero de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Julio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Julio de 2017.

1 excipientes:

KEVZARA 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sarilumab.

Descripción clínica del producto: Sarilumab 150 mg inyectable 1,14 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Sarilumab 150 mg inyectable 1,14 ml 2 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la K.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 716172. Número Definitivo: 1171196001.

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