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KESIMPTA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,4 ml.

Laboratorio titular: NOVARTIS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Ofatumumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/05/2021, la dosificación es 20 mg inyectable 0,4 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 0,4 ml.

▼ El medicamento 'KESIMPTA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Mayo de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Octubre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Mayo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Mayo de 2021.

3 excipientes:

KESIMPTA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ofatumumab.

Descripción clínica del producto: Ofatumumab 20 mg inyectable 0,4 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Ofatumumab 20 mg inyectable 0,4 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la K.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730797. Número Definitivo: 121532003.