El medicamento 'KELZY 2 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 27 de Diciembre de 2024.

KELZY 2 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos.

Laboratorio: EXELTIS HEALTHCARE S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Dienogest y etinilestradiol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/05/2024, la dosificación es 2 mg/0,02 mg y el contenido son 28 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- DIENOGEST. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,02 mg/mg.
2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,02 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,02 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 23 de Mayo de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Diciembre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Mayo de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Mayo de 2024.

Interacciones medicamentosas:

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

KELZY 2 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

LACTOSA MONOHIDRATO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dienogest + etinilestradiol.

Descripción clínica del producto: Dienogest/Etinilestradiol 2 mg/0,02 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Dienogest/Etinilestradiol 2 mg/0,02 mg 28 comprimidos (24 + 4).

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra K.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 764976. Número Definitivo: 89586.