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KAPRUVIA 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE, 12 viales de 1 ml.

Laboratorio titular: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE.

Laboratorio comercializador: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA ESPAÑA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos terapéuticos. Sustancia final: difelicefalina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/07/2022, la dosificación es 50 microgramos/ml inyectable 1 ml y el contenido son 12 viales de 1 ml.

▼ El medicamento 'KAPRUVIA 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Julio de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Julio de 2025.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Julio de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Julio de 2022.

2 excipientes:

KAPRUVIA 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: difelicefalina.

Descripción clínica del producto: Difelicefalina 50 microgramos/ml inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Difelicefalina 50 microgramos/ml inyectable 1 ml 12 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la K.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 755262. Número Definitivo: 1221643002.