KANUMA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: ALEXION EUROPE SAS.
Laboratorio comercializador: ALEXION PHARMA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Sebelipasa alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2020, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial.
▼ El medicamento 'KANUMA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SEBELIPASA ALFA. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Enero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Enero de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Enero de 2016.
1 excipientes:
KANUMA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sebelipasa alfa.
Descripción clínica del producto: Sebelipasa alfa 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Sebelipasa alfa 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la K.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 709443. Número Definitivo: 1151033001.