KALETRA (80 MG + 20 MG)/ML SOLUCION ORAL, 5 frascos de 60 ml + 5 jeringas de 5 ml.

Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.

Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: LOPINAVIR/RITONAVIR.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 80 mg/ml + 20 mg/ml y el contenido son 5 frascos de 60 ml + 5 jeringas de 5 ml.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- LOPINAVIR. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 80/20 mg/mg.
• 2.- RITONAVIR. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 80/20 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Junio de 2001.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2001.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Junio de 2001.

8 excipientes:

KALETRA (80 MG + 20 MG)/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 8 excipientes de declaración obligatoria.

• ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
• CITRATO DE SODIO (E-331).
• CLORURO DE SODIO.
• GLICEROL (E 422).
• PROPILENGLICOL.
• SACARINA SODICA.
• ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL.
• ACESULFAMO POTASICO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lopinavir + ritonavir.

Descripción clínica del producto: Lopinavir/Ritonavir 80 mg/ml + 20 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Lopinavir/Ritonavir 80 mg/ml + 20 mg/ml solución/suspensión oral 60 ml 5 frascos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la K.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 906990. Número Definitivo: 01172003.