KALETRA 200 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120 comprimidos.

Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.

Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: LOPINAVIR/RITONAVIR.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 200 mg/50 mg y el contenido son 120 comprimidos.

Formatos de presentación:

• KALETRA 200 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 120 comprimidos. No comercializado (21 de Octubre de 2010). Autorizado.
• KALETRA 200 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120 comprimidos. Comercializado (24 de Febrero de 2021). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- LOPINAVIR. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/50 mg/mg.
• 2.- RITONAVIR. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/50 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Octubre de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Mayo de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Octubre de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Febrero de 2021.

2 excipientes:

KALETRA 200 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
• SORBITAN, LAURATO DE.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lopinavir + ritonavir.

Descripción clínica del producto: Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg 120 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra K.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730481. Número Definitivo: 01172008.