KALETRA 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: LOPINAVIR/RITONAVIR.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 100 mg/25 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- LOPINAVIR. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100/25 mg/mg.
- 2.- RITONAVIR. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100/25 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Abril de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Abril de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Abril de 2008.
4 excipientes:
KALETRA 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985).
- PROPILENGLICOL.
- SORBITOL.
- ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lopinavir + ritonavir.
Descripción clínica del producto: Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg comprimidos.
Descripción clínica del producto con formato: Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 660752. Número Definitivo: 01172006.