KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: Trastuzumab emtansina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2019, la dosificación es 160 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TRASTUZUMAB EMTANSINA. Principio activo: 160 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 160 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
- KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Diciembre de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Junio de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Diciembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Diciembre de 2013.
2 excipientes:
KADCYLA 160 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: trastuzumab emtastina.
Descripción clínica del producto: Trastuzumab emtansina 160 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Trastuzumab emtansina 160 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 701103. Número Definitivo: 113885002.