JYSELECA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: ALFASIGMA S.P.A..
Laboratorio comercializador: ALFASIGMA ESPAÑA, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa Janus-asociada (JAK). Sustancia final: Filgotinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2023, la dosificación es 200 mg y el contenido son 30 comprimidos.
▼ El medicamento 'JYSELECA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- JYSELECA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos. Comercializado (09 de Octubre de 2020). Autorizado.
- JYSELECA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 90 (3 x 30) comprimidos. No comercializado (09 de Octubre de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FILGOTINIB MALEATO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- JYSELECA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 90 (3 x 30) comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Octubre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Octubre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Octubre de 2020.
2 excipientes:
JYSELECA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 8/2022. Referencia: MUH (FV), 8/2022. Fecha: 02/11/2022 1:00:00. Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: filgotinib.
Descripción clínica del producto: Filgotinib 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Filgotinib 200 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra J.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729352. Número Definitivo: 1201480003.