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ISTURISA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos.

Laboratorio titular: RECORDATI RARE DISEASES.

Laboratorio comercializador: CASEN RECORDATI S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA LAS HORMONAS ADRENALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticorticosteroides. Sustancia final: Osilodrostat.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/02/2021, la dosificación es 1 mg y el contenido son 60 comprimidos.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Mayo de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Febrero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Febrero de 2021.

2 excipientes:

ISTURISA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: osilodrostat.

Descripción clínica del producto: Osilodrostrat 1 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Osilodrostrat 1 mg 60 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la I.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730221. Número Definitivo: 1191407001.