IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos.
Precio IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos: PVP 19.29 Euros. con aportación normal (11 de Octubre de 2024).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 01/07/2013 y con fecha de baja 01/11/2023.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..
Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Sustancia final: Irbesartan y diuréticos.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA 300MG/12,5MG 28 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 300 mg/12,5 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- IRBESARTAN. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300/12,5 mg/mg.
- 2.- HIDROCLOROTIAZIDA. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300/12,5 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Febrero de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Septiembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Julio de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Julio de 2024.
Duplicidades terapéuticas:
- Tiazidas, monofármacos. Descripción: Tiazidas, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Tiazidas, combinaciones con otros fármacos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Inhibidores de la ECA y diuréticos. Descripción: Inhibidores de la ECA y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia. Descripción: Antagonistas de angiotensina II, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
potasio (combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Potasio gluceptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio. Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
Litio. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
2 excipientes:
IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
- Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.
- Alerta: Pacientes con gota Riesgo paciente: Aumento del riesgo de ataque agudo de gota. Recomendación: Valorar otras alternativas, y si no fuese posible usar la dosis mínima eficaz.
- Alerta: Pacientes con hipercalcemia (calcio sérico corregido < 2,65 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipercalcemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de calcio.
- Alerta: Pacientes con hipokalemia (potasio sérico < 3 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipokalemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
- Alerta: Pacientes con hiponatremia (sodio sérico < 130 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiponatremia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de sodio.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 13 /2018. Referencia: MUH (FV), 13 /2018. Fecha: 09/10/2018 0:00:00. HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
- Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 08/09/2021. Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/03/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: irbesartán + hidroclorotiazida.
Descripción clínica del producto: Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 688706. Número Definitivo: 75645.