IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial x 2,5 ml.
Laboratorio titular: ROTOP RADIOPHARMACY GMBH.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SISTEMA NERVIOSO CENTRAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Compuestos con Iodo (123I). Sustancia final: Iodo (123I) ioflupano.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 74 MBq/ml y el contenido son 1 vial x 2,5 ml .
La presentación del código nacional 607427 'IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial x 2,5 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial x 2,5 ml. Comercializado (14 de Julio de 2021). Autorizado.
- IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial x 5 ml. Comercializado (17 de Enero de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IOFLUPANO 123I. Principio activo: 74 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 185 MBq. Unidad administración: 2,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial x 5 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Julio de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Septiembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Julio de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Julio de 2021.
2 excipientes:
IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Ioflupano (123I).
Descripción clínica del producto: Ioflupano (123I) 74 MBq/ml inyectable 2,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ioflupano (123I) 74 MBq/ml inyectable 2,5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 607427. Número Definitivo: 85891.