IODURO (131I) DE SODIO GE HEALTHCARE 3,7 MBq CAPSULAS DURAS , 10 capsulas.
Laboratorio: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TIROIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico de la tiroides, varios. Sustancia final: Ioduro (131I) de sodio.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 3,7 MBq y el contenido son 10 capsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IODURO (131I) SODIO. Principio activo: 3,7 MBq. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 3,7 MBq.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Agosto de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Abril de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Agosto de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Agosto de 2013.
4 excipientes:
IODURO (131I) DE SODIO GE HEALTHCARE 3,7 MBq CAPSULAS DURAS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- TIOSULFATO SODICO PENTAHIDRATADO.
- FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- LAURILSULFATO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sodio ioduro (131I).
Descripción clínica del producto: Sodio ioduro (131I) 3,7 MBq cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Sodio ioduro (131I) 3,7 MBq 10 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 699077. Número Definitivo: 77841.