IODURO (131 I) DE SODIO CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 15 ml (entre 0,5 y10 ml).

Laboratorio titular: CIS BIO INTERNATIONAL.

Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TIROIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico de la tiroides, varios. Sustancia final: Ioduro (131I) de sodio.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 111 MBq/ml y el contenido son 1 vial de 15 ml (entre 0,5 y10 ml).

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- IODURO (131I) SODIO. Principio activo: 111 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 55-1110 MBq. Unidad administración: 0,5-10 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 03 de Julio de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Junio de 2024.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Junio de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Junio de 2024.

4 excipientes:

IODURO (131 I) DE SODIO CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 09/02/2022. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sodio ioduro (131I).

Descripción clínica del producto: Sodio ioduro (131I) 111 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Sodio ioduro (131I) 111 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la I.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 698446. Número Definitivo: 77676.