INTRAROSA 6,5 MG OVULOS, 28 óvulos.
Laboratorio titular: ENDOCEUTICS S.A..
Laboratorio comercializador: THERAMEX IRELAND LIMITED.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTRAS HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Moduladores de los receptores de estrógeno y andrógeno. Sustancia final: Prasterona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 04/09/2018, la dosificación es 6,5 mg y el contenido son 28 óvulos.
Vías de administración:
- VÍA VAGINAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PRASTERONA. Principio activo: 6,5 mg. Composición: 1 óvulo. Administración: 1 óvulo. Prescripción: 6,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Septiembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Septiembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Septiembre de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: prasterona.
Descripción clínica del producto: Prasterona 6,5 mg óvulo/cápsula/comprimido vaginal.
Descripción clínica del producto con formato: Prasterona 6,5 mg 28 óvulos/cápsulas/comprimidos vaginales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723501. Número Definitivo: 1171255001.