INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 5 comprimidos.
Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Decitabina, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 17/10/2023, la dosificación es 35 mg/100 mg y el contenido son 5 comprimidos.
▼ El medicamento 'INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DECITABINA. Principio activo: 35 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 35/100 mg/mg.
- 2.- CEDAZURIDINA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 35/100 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Octubre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Agosto de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Octubre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Octubre de 2023.
2 excipientes:
INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: decitabina + cedazuridina.
Descripción clínica del producto: Decitabina/Cedazuridina 35 mg/100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Decitabina/Cedazuridina 35 mg/100 mg 5 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763552. Número Definitivo: 1231756001.