IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas de 0,4 ml.
Laboratorio titular: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V..
Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Adalimumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/07/2022, la dosificación es 40 mg inyectable 0,4 ml y el contenido son 2 jeringas de 0,4 ml.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Formatos de presentación:
- IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa de 0,4 ml. Comercializado (21 de Julio de 2022). Autorizado.
- IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas de 0,4 ml. Comercializado (21 de Julio de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ADALIMUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 0,4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- Humira 40mg solucion inyectable en jeringa precargada 2 jeringas precargadas de 0,4 ml.
- HUMIRA 40 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,4 ml.
- HUMIRA 80 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,8 ml.
- HUMIRA 20 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,2 ml.
- HUMIRA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,4 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Julio de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Marzo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Julio de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Julio de 2022.
4 excipientes:
IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO.
- MANITOL (E-421).
- SUCCINATO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: adalimumab.
Descripción clínica del producto: Adalimumab 40 mg inyectable 0,4 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Adalimumab 40 mg inyectable 0,4 ml 2 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758020. Número Definitivo: 1171216010.