IMMUFALK 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos.

Precio IMMUFALK 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos: PVP 15.60 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: DR. FALK PHARMA GMBH.

Laboratorio comercializador: DR. FALK PHARMA ESPANA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Azatioprina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/03/2017, la dosificación es 75 mg y el contenido son 50 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- AZATIOPRINA. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 75 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 08 de Marzo de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Diciembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Marzo de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Marzo de 2017.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Preparados que inhiben la producción de ácido úrico. Efecto: Aumento del efecto y toxicidad de azatioprina. Riesgo de toxicidad hematológica. Recomendación: Asociación contraindicada. En caso que sea necesario, reducir la dosis de azatioprina a un cuarto de la dosis habitual.

3 excipientes:

IMMUFALK 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

3 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: TPMT. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|4.8 Reacciones adversas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.2) Los pacientes con actividad escasa o ausente hereditaria de TPMT tienen mayor riesgo de reacciones adversas graves a la azatioprina con dosis convencionales y, por lo general, requieren una reducción sustancial de la dosis. No se ha establecido la dosis inicial óptima para los metabolizadores lentos. La mayoría de los metabolizadores intermedios pueden tolerar las dosis recomendadas de azatioprina, pero algunos pueden requerir una reducción de dosis. Hay disponibles pruebas genotípicas y fenotípicas.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Biomarcador: TPMT . Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|4.8 Reacciones adversas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.2) Los pacientes con actividad escasa o ausente hereditaria de TPMT tienen mayor riesgo de reacciones adversas graves a la azatioprina con dosis convencionales y, por lo general, requieren una reducción sustancial de la dosis. No se ha establecido la dosis inicial óptima para los metabolizadores lentos. La mayoría de los metabolizadores intermedios pueden tolerar las dosis recomendadas de azatioprina, pero algunos pueden requerir una reducción de dosis. Hay disponibles pruebas genotípicas y fenotípicas.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Biomarcador: NUDT15. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.2) Los pacientes con mutación heredada en el gen NUDT15 presentan un riesgo mayor de sufrir toxicidad grave por azatioprina, como por ejemplo leucopenia y alopecia, de dosis convencionales de tratamiento con tiopurinas. Por lo general, estos pacientes precisan una reducción de la dosis, especialmente los que son homocigotos para la variante NUDT15. Se puede considerar el uso de la genotipificación para detectar variantes de NUDT15 antes de iniciar el tratamiento con azatioprina. (4.4) En cualquier caso, es necesario realizar un estrecho seguimiento de los recuentos sanguíneos. .

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 20/08/2024. Se puede solicitar como medicamento extranjero. Fecha estimada de finalización 19/11/2024.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: azatioprina.

Descripción clínica del producto: Azatioprina 75 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Azatioprina 75 mg 50 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 700230. Número Definitivo: 78165.