IMFINZI 50 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 2,4 ml.

Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.

Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la PD-1/PD-L1 (Proteína 1 de muerte celular programada / ligando 1 de muerte programada). Sustancia final: Durvalumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/11/2020, la dosificación es 50 mg/ml inyectable 2,4 ml y el contenido son 1 vial de 2,4 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- DURVALUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 120 mg. Unidad administración: 2,4 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• IMFINZI 50 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 2,4 ml.
• IMFINZI 50 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
• IMFINZI 50 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 03 de Noviembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Marzo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Noviembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Noviembre de 2020.

3 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: EGFR. Biomarcador subgrupo implicado: Ausencia mutaciones sensibilizantes EGFR. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) Durvalumab en combinación con tremelimumab y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con CPNM metastásico sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivas. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
• Biomarcador: ALK. Biomarcador subgrupo implicado: Ausencia de mutaciones positivas ALK. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) Durvalumab en combinación con tremelimumab y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con CPNM metastásico sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivas. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
• Biomarcador: CD274(PD-L1). Biomarcador subgrupo implicado: Expresión tumoral de PD-L1. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia|5.1 Propiedades farmacodinámicas|5.2 Propiedades farmacocinéticas|5.3 Datos preclínicos sobre seguridad. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) Durvalumab en monoterapia está indicado en adultos para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, no resecable, cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1% en las células tumorales y cuya enfermedad no haya presentado progresión después de quimiorradioterapia basada en platino. (4.2) Test de PD-L1 en pacientes con CPNM localmente avanzado: Los pacientes con CPNM localmente avanzado deben ser evaluados para el tratamiento, en base a la expresión tumoral de PD-L1 confirmada mediante un test validado . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: durvalumab.

Descripción clínica del producto: Durvalumab 50 mg/ml inyectable perfusión 2,4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Durvalumab 50 mg/ml inyectable perfusión 2,4 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la I.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Marzo de 2026.

Código Nacional (AEMPS): 729667. Número Definitivo: 1181322002IP.