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IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial multidosis.

Laboratorio titular: RHYTHM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: RHYTHM PHARMACEUTICALS SPAIN, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos contra la obesidad de acción central. Sustancia final: Setmelanotida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 1 vial multidosis .

▼ El medicamento 'IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Mayo de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Mayo de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Mayo de 2022.

5 excipientes:

IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: setmelanotida.

Descripción clínica del producto: Setmelanotida 10 mg/ml inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Setmelanotida 10 mg/ml inyectable 1 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la I.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 737677. Número Definitivo: 1211564001.