IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa de Bruton (BTK). Sustancia final: ibrutinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2020, la dosificación es 280 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IBRUTINIB. Principio activo: 280 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 280 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Octubre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Octubre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Octubre de 2019.
3 excipientes:
IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 09/2022. Referencia: MUH (FV), 09/2022. Fecha: 02/11/2022 1:00:00. Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibrutinib.
Descripción clínica del producto: Ibrutinib 280 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ibrutinib 280 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726955. Número Definitivo: 114945010.