IMATINIB CIPLA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas.
Laboratorio titular: CIPLA EUROPE NV.
Laboratorio comercializador: CIPLA EUROPE NV SUCURSAL EN ESPANA.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Imatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 60 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IMATINIB MESILATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IMATINIB FERRER FARMA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas.
- IMATINIB FARMALIDER 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas.
- IMATINIB TORREFARMA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG 60 cápsulas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Septiembre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Diciembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Septiembre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Septiembre de 2016.
2 excipientes:
IMATINIB CIPLA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imatinib.
Descripción clínica del producto: Imatinib 100 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Imatinib 100 mg 60 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 710279. Número Definitivo: 80716.