IDEFIRIX 11 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales.
Laboratorio: HANSA BIOPHARMA AB.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Imlifidasa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 11 mg y el contenido son 2 viales.
▼ El medicamento 'IDEFIRIX 11 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Formatos de presentación:
- IDEFIRIX 11 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial. Comercializado (09 de Diciembre de 2021). Autorizado.
- IDEFIRIX 11 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales. Comercializado (09 de Diciembre de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IMLIFIDASA. Principio activo: 11 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 11 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IDEFIRIX 11 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Febrero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Diciembre de 2021.
2 excipientes:
IDEFIRIX 11 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imlifidasa.
Descripción clínica del producto: Imlifidasa 11 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Imlifidasa 11 mg inyectable perfusión 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732130. Número Definitivo: 1201471001.