ICLUSIG 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V..
Laboratorio comercializador: INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Ponatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 15 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PONATINIB. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 15 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Septiembre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Septiembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Septiembre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Septiembre de 2016.
1 excipientes:
ICLUSIG 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ponatinib.
Descripción clínica del producto: Ponatinib 15 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ponatinib 15 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712361. Número Definitivo: 113839005.