IBRANCE 125 MG CAPSULAS DURAS, 21 cápsulas.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa ciclina-dependiente (CDK). Sustancia final: palbociclib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 125 mg y el contenido son 21 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PALBOCICLIB. Principio activo: 125 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 125 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Diciembre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Diciembre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Diciembre de 2016.
1 excipientes:
IBRANCE 125 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: palbociclib.
Descripción clínica del producto: Palbociclib 125 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Palbociclib 125 mg 21 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 714070. Número Definitivo: 1161147005.