HYCAMTIN 0,25 mg CAPSULAS DURAS, 10 capsulas.
Laboratorio titular: SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D..
Laboratorio comercializador: BEXAL FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la topoisomerasa 1 (TOP1). Sustancia final: Topotecán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 0,25 mg y el contenido son 10 capsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOPOTECAN HIDROCLORURO. Principio activo: 0,25 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 0,25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Abril de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Abril de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Abril de 2008.
1 excipientes:
HYCAMTIN 0,25 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: topotecán.
Descripción clínica del producto: Topotecán 0,25 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Topotecán 0,25 mg 10 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 660762. Número Definitivo: 96027006.