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HOLOCLAR 79000-316000 CELULAS/CM2 EQUIVALENTE DE TEJIDO VIVO 1 unidad por envase.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: HOLOSTEM TERAPIE AVANZATE S.R.L..

Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros oftalmológicos. Sustancia final: Celulas madre limbares, autologas.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 79.000 - 316.000 células/cm2 y el contenido son 1 unidad por envase.

▼ El medicamento 'HOLOCLAR 79000-316000 CELULAS/CM2 EQUIVALENTE DE TEJIDO VIVO' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Septiembre de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Noviembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Septiembre de 2015.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: células epiteliales corneales autólogas.

Descripción clínica del producto: Células epiteliales corneales autólogas 79.000 - 316.000 células/cm2 equivalente de tejido vivo.

Descripción clínica del producto con formato: Células epiteliales corneales autólogas 79.000 - 316.000 células/cm2 equivalente de tejido vivo 1 dosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra H.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 707656. Número Definitivo: 114987001.

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