HIZENTRA 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA, 10 viales de 5 ml.
Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.
Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. extravascular.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 200 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 10 viales de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1 g. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HIZENTRA 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA, 10 viales de 10 ml.
- HIZENTRA 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTÁNEA., 10 viales de 20 ml.
- HIZENTRA 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, 20 viales de 20 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Agosto de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Agosto de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Agosto de 2011.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 1 g inyectable SC 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 1 g inyectable SC 5 ml 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 677730. Número Definitivo: 11687002.