HERCEPTIN 600 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: DIFARMED S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: Trastuzumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/05/2024, la dosificación es 600 mg inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TRASTUZUMAB. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 600 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HERCEPTIN 600 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL 1 vial de 5 ml.
- HERCEPTIN 600 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, Envase de 1 vial que contiene 600 mg/5 ml de trastuzumab.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Mayo de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Octubre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Mayo de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Mayo de 2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: trastuzumab.
Descripción clínica del producto: Trastuzumab 600 mg inyectable 5 ml SC.
Descripción clínica del producto con formato: Trastuzumab 600 mg inyectable 5 ml SC 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765018. Número Definitivo: 100145002IP1.