HEPATECT 50 UI/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 40 ml.
Laboratorio titular: BIOTEST PHARMA GMBH.
Laboratorio comercializador: GRIFOLS MOVACO S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas específicas. Sustancia final: Inmunoglobulina antihepatitis B.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/01/2010, la dosificación es 50 UI/ml inyectable 40 ml y el contenido son 1 vial de 40 ml.
Formatos de presentación:
- HEPATECT 50 UI/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 40 ml. Comercializado (21 de Enero de 2010). Autorizado.
- HEPATECT 50 UI/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml. Comercializado (26 de Julio de 2011). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B. Principio activo: 50 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2000 UI. Unidad administración: 40 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Enero de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Enero de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Enero de 2010.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Inmunoglobulina anti hepatitis B humana.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina anti hepatitis B humana 2.000 UI inyectable perfusión 40 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina anti hepatitis B humana 2.000 UI inyectable perfusión 40 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 664610. Número Definitivo: 70955.