HEMLIBRA 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hemostáticos sistémicos. Sustancia final: Emicizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/04/2018, la dosificación es 30 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 1 vial de 1 ml.
Formatos de presentación:
- HEMLIBRA 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml. Comercializado (09 de Abril de 2018). Autorizado.
- HEMLIBRA 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,4 ml. Comercializado (11 de Enero de 2024). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EMICIZUMAB. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 30 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HEMLIBRA 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,4 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Abril de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Abril de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: emicizumab.
Descripción clínica del producto: Emicizumab 30 mg/ml inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Emicizumab 30 mg/ml inyectable 1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 721169. Número Definitivo: 1181271001.