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HEMLIBRA 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,4 ml.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hemostáticos sistémicos. Sustancia final: Emicizumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 150 mg/ml inyectable 0,4 ml y el contenido son 1 vial de 0,4 ml.

▼ El medicamento 'HEMLIBRA 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Abril de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Abril de 2018.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: emicizumab.

Descripción clínica del producto: Emicizumab 150 mg/ml inyectable 0,4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Emicizumab 150 mg/ml inyectable 0,4 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra H.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 721170. Número Definitivo: 1181271002.

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