HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml.
Laboratorio titular: EISAI GMBH.
Laboratorio comercializador: EISAI FARMACÉUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Eribulina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2023, la dosificación es 0,44 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 1 vial de 2 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ERIBULINA MESILATO. Principio activo: 0.44 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 0.88 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Mayo de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Julio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Mayo de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Mayo de 2011.
2 excipientes:
HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eribulina.
Descripción clínica del producto: Eribulina 0,44 mg/ml inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Eribulina 0,44 mg/ml inyectable 2 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 677713. Número Definitivo: 11678001.