GYNOVIN comprimidos recubiertos 63 (3x21).
Laboratorio titular: BAYER PORTUGAL LDA..
Laboratorio comercializador: ELAM PHARMA LABS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Gestodeno y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2023, la dosificación es 0,075 mg/0,03 mg y el contenido son 63 (3x21).
Formatos de presentación:
- GYNOVIN comprimidos recubiertos 21. Comercializado (12 de Octubre de 2013). Autorizado.
- GYNOVIN comprimidos recubiertos 63 (3x21). Comercializado (12 de Octubre de 2013). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- GESTODENO. Principio activo: 0,075 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,075/0,03 mg/mg.
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,075/0,03 mg/mg.
Prospecto:
Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Octubre de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Enero de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Octubre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Octubre de 2013.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
GYNOVIN comprimidos recubiertos SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gestodeno + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Gestodeno/Etinilestradiol 0,075 mg/0,03 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Gestodeno/Etinilestradiol 0,075 mg/0,03 mg 63 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 699991. Número Definitivo: 8689109-8689117.