El medicamento 'GYNEPLEN 2 mg/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 30 de Noviembre de 2024.

GYNEPLEN 2 mg/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos.

Precio GYNEPLEN 2 mg/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos: PVP 3.12 Euros. con aportación especial (30 de Noviembre de 2024).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 01/03/2011 y con fecha de baja 01/02/2024.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: LABORATORIOS EFFIK S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIANDRÓGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiandrógenos y estrógenos. Sustancia final: Ciproterona y estrógeno.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL 2MG/0,035MG 28 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 2 mg/0,035 mg y el contenido son 28 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- CIPROTERONA ACETATO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,035 mg/mg.
2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,035 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,035 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Diciembre de 2006.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Enero de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Enero de 2024.

Interacciones medicamentosas:

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

3 excipientes:

GYNEPLEN 2 mg/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 13/12/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ciproterona + etinilestradiol.

Descripción clínica del producto: Ciproterona/Etinilestradiol 2 mg/0,035 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ciproterona/Etinilestradiol 2 mg/0,035 mg 28 comprimidos (21 + 7).

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la G.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 672124. Número Definitivo: 68256.