GRACIAL COMPRIMIDOS , 22 comprimidos.
Laboratorio titular: ASPEN PHARMA TRADING LIMITED.
Laboratorio comercializador: ASPEN PHARMACARE ESPANA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales. Sustancia final: Desogestrel y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2019, la dosificación es (0,025 mg/0,04 mg) + (0,125 mg/0,03 mg) y el contenido son 22 comprimidos.
Formatos de presentación:
- GRACIAL COMPRIMIDOS , 22 comprimidos. Comercializado (18 de Abril de 2000). Autorizado.
- GRACIAL COMPRIMIDOS , 66 (3 x 22) comprimidos. Comercializado (18 de Abril de 2000). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (4 principios activos):
- 1.- DESOGESTREL. Principio activo: 0,025 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,025/0,04) + (0,125/0,03) (mg/mg) + (mg/mg).
- 1.- DESOGESTREL. Principio activo: 0,125 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,025/0,04) + (0,125/0,03) (mg/mg) + (mg/mg).
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,025/0,04) + (0,125/0,03) (mg/mg) + (mg/mg).
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,04 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,025/0,04) + (0,125/0,03) (mg/mg) + (mg/mg).
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Abril de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Abril de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Abril de 2000.
1 excipientes:
GRACIAL COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 3 notas de seguridad:
- Número: 06/2013. Referencia: MUH (FV), 06/2013. Fecha: 29/01/2013 1:00:00. INICIO DE LA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS DE TERCERA Y CUARTA GENERACIÓN
- Número: 27/2013. Referencia: muh(fv)27/2013. Fecha: 14/10/2013 0:00:00. SEGURIDAD DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS: INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES SANITARIOS Y CIUDADANOS
- Número: 28/2013. Referencia: muh(fv)28/2013. Fecha: 14/10/2013 0:00:00. SEGURIDAD ANTICONCEPTIVOS-CIUDADANOS
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: desogestrel + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Desogestrel/Etinilestradiol (0,025 mg/0,04 mg) + (0,125 mg/0,03 mg) comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Desogestrel/Etinilestradiol (0,025 mg/0,04 mg) + (0,125 mg/0,03 mg) 22 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 866913. Número Definitivo: 63034.