GLYXAMBI 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos.

Precio GLYXAMBI 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos: PVP 92.26 Euros. con aportación especial (30 de Noviembre de 2024).

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.

Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales. Sustancia final: Linagliptina y Empagliflozina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/07/2017, la dosificación es 10 mg/ 5 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- LINAGLIPTINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10/5 mg/mg.
• 2.- EMPAGLIFLOZINA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10/5 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Julio de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Julio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Julio de 2017.

1 excipientes:

GLYXAMBI 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).

Sujeto a 3 notas de seguridad:

• Número: 02/2016. Referencia: MUH (FV) 02/2016. Fecha: 12/02/2016 1:00:00. RECOMENDACIONES SOBRE EL RIESGO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA ASOCIADA AL USO DE CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA
• Número: 1/2017. Referencia: MUH (FV) 1/2017. Fecha: 10/02/2017 1:00:00. CANAGLIFLOZINA Y RIESGO DE AMPUTACIÓN NO TRAUMÁTICA EN MIEMBROS INFERIORES
• Número: 7/2015. Referencia: MUH (FV) 7/2015. Fecha: 12/06/2015 0:00:00. RIESGO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA ASOCIADA AL USO DE CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: linagliptina + empagliflozina.

Descripción clínica del producto: Linagliptina/Empagliflozina 5 mg/10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Linagliptina/Empagliflozina 5 mg/10 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 716517. Número Definitivo: 1161146005.